醫(yī)藥凍干機Pilot5-8EP特點：

凍干全程PAT技術：過程控制全自動化，過程分析準確。適用范圍：制藥、醫(yī)療、生物基因工程高一致性、高表達凍干制品。選擇理由：可靠性高、高標準凍干機中高性價比設備。

1.凍干箱、板層、冷阱均采用美國進口316L不銹鋼板材制作，平整度、表面光潔度高于內(nèi)廠家。

2.立式冷阱可進行快速的熱水浸泡除霜，縮短間歇時間。

3.干燥箱與冷阱采用分體式結構，可實現(xiàn)無菌隔離。  

4.真空泵抽氣口配置高效泵頭閥，可防止真空泵油逆向擴散，避免污染制品。

5.預凍及干燥階段速率控制，可實現(xiàn)凍干曲線完整性擬合。

6.干燥過程真空度定點多階段控制，控制精度±1Pa。

7.凍干終點測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試，確保物質(zhì)含水率到達標準要求。

8.回填控制系統(tǒng)：*自動充注氮氣或者惰性氣體功能，充氣過程自動控制。

醫(yī)藥凍干機Pilot5-8EP IVD方面應用示例：

1.微球成型工藝確定。

2.凍干溶液配方開發(fā)，采用正交法或響應曲面法進行輔料篩選。

3.凍干裝載形式設計。

4.設計凍干曲線配合輔料篩選。

5.確定配方及工藝。

6.穩(wěn)定性測試。

7.根據(jù)穩(wěn)定性測試結果修正工藝或配方。

8.整個環(huán)節(jié)注意環(huán)境、設備、人員的結合。